ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИБУМОЛ СУСПЕНЗИЯ / IBUMOL SUSPENSION
Торговое название препарата: Ибумол суспензия для детей, Без сахара
Форма выпуска: Суспензия для приема внутрь. По 100 мл суспензии в пластиковом флаконе.
Состав: Каждые 5 мл суспензии содержат: Парацетамол Б.Ф. 162,5 мг;
Ибупрофен Б.Ф. 100 мг;
Фармакотерапевтическая группа: Анальгетик и антипиретик.
Фармакологические свойства
Эффективность этих препаратов в комбинации выше, чем отдельных компонентов.
Парацетамол – обезболивающее ненаркотическое средство, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Парацетамол ингибирует циклооксигеназу более эффективно в ЦНС. Жаропонижающий эффект парацетамола связан с торможением биосинтеза простагландинов непосредственно в гипоталамусе, в частности, простагландинов Е2 и F2, которые являются медиаторами центра терморегуляции.
Ибупрофен – нестероидное противовоспалительное средство, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие. Его действие связано с периферическим ингибированием изофермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) с последующим снижением чувствительности ноцицептивных нервных окончаний. Жаропонижающий эффект ибупрофена связан центральным торможением синтеза простагландинов в гипоталамусе. Ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пиковые концентрации препарата в плазме достигаются приблизительно через 10-60 минут после перорального применения. Парацетамол распределяется в тканях организма. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, около 10% в виде конъюгатов глутатиона. Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде. Период полувыведение препарата варьируется приблизительно от 1 до 3 часов.
Ибупрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и хорошо связывается с белками плазмы. Ибупрофен проходит в синовиальную жидкость путем диффузии. В сыворотке крови пиковые уровни ибупрофена в целом достигаются в течение одного или двух часов после применения. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух основных метаболитов с первичным выделением через почки, либо в виде метаболитов или в виде основных конъюгатов, а также в незначительном количестве неизмененном виде. Ибупрофен полностью выводиться из организма в течение 24 часов после применения.
Показания к применению
Ибумол суспензия может применяться для снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, в т.ч. при заболеваниях верхних дыхательных путей, при заболеваниях уха, горла и носа, при состояниях после прививок. Препарат применяется при умеренно выраженном болевом синдроме различного происхождения, в частности, при головной и зубной боли, при артралгии, миалгии, тендовагините, бурсите, при болях в результате растяжения мышц, связок и сухожилий, при спортивных травмах.
Способ применения и дозировка
Для приема внутрь.
Дети от 7 до 12 лет по 5-15 мл 2-3 раза в день;
Дети от 4 до 6 лет по 5-10 мл 2-3 раза в день;
Дети от 1 до 3 лет по 5 мл 2-3 раза в день;
Младенцы от 6 месяцев до 1 года по 2,5-5 мл 2-3 раза в день.
Перед употреблением необходимо встряхнуть.
Побочные действия
Препарат обычно переносятся хорошо;
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея;
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности.
Побочные реакции обычно исчезают после прекращения приема препарата.
Противопоказания
Этот препарат противопоказан:
• детям с известной гиперчувствительностью к НПВС, ибупрофену, парацетамолу или любым другим компонентам препарата;
• детям с наличием в анамнезе реакций гиперчувствительности (например, бронхоспазм, ангиоэдема, астма, риниты или крапивница, анафилактические реакции), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС);
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кортикостероиды наряду с ибупрофеном могут увеличить нежелательное действие на ЖКТ. Антикоагулянты, гепарин или тромболитические средства не следует одновременно применять с Ибумолом, так как ибупрофен может вызвать язвы и кровотечения ЖКТ. Ибупрофен может увеличить гипогликемические действия пероральных антидиабетических средств и инсулина. Ибупрофен может увеличить плазменные концентрации дигоксина, циклоспорина, лития и метотрексата.
Не рекомендуется одновременный прием Ибумол с другими нестероидными противовоспалительными средствами, барбитуратами, противосудорожными препаратами и рифампицином. Ибумол может снижать мочегонные действие фуросемида и тиазидных диуретиков, усиливать цитотоксичность хлорамфеникола (левомицетина).
Одновременное использование иных лекарственных средств должно быть согласовано с врачом.
Особые указания
Препарат с осторожностью применяется у детей с нарушенной функцией печени и почек.
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Применение в период беременности и лактации
Препарат не следует принимать в период беременности и лактации, за исключением рекомендации врача.
Передозировка
Признаки острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: следует провести промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин внутривенно или внутрь, первые 12 часов) и проводит симптоматическую терапию.
Условия хранения
Хранить в прохладном сухом месте, при температуре не выше 25ºC
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Не использовать препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: Отпускается по рецепту врача.
Название и адрес производителя: BRAWN LABORATORIES LTD, Индия